制药水系统常见的问题有哪些？

一、如何防止制药用水系统形成生物菌膜？

生物膜是微生物群落复合体，它由细菌和真菌组成，微生物能合成并分泌一种保护性基质，通过它将生物膜牢固的附着管道内部。从两方面来讲：

1、防止：防止指的是从设备开始设计、制造开始到后期的安装、运行。例如：材料选择、焊接内表面的粗糙度、管路的3D、酸洗钝化、管道运行流速、定时的消毒灭菌、保持系统连续运行等这些因素都有可能会形成生物菌膜。所以微生物的控制是一个连续控制的过程。

2、处理：一旦形成生物膜普通的消毒和清洗不能完全的去除。通过高温灭菌或强氧化剂才能从根本上解决;采用蒸汽灭菌和高浓度的过氧化氢等方法。

 

二、当水系统长期停运（一个月或一年），该对设备怎么保护？

一个月以内可以每天开机运行2小时，如果条件不允许，主机可采用杀菌液浸泡的方式，并每隔7-15天更换一次（根据季节）。如果一年建议把反渗透拆下后浸泡在杀菌液中。系统重启后需要对整个系统进行清洗和消毒。

 

三、红锈现象的产生、防止和处理？

1、产生：

1）系统酸洗钝化不彻底导致的红锈现象。

2）焊接氧化过度所带来的焊口腐蚀，并引起红锈现象。

3）循环水温过高所带来的红锈现象。

2、防止：

   为降低和防止水系统发生红锈现象的产生，建议采用合理设计，从源头上进行规避这种风险的存在，如：

  1）适当降低注射水系统循环温度，如保持在70-80℃循环。

  2）严格控制系统3D死角原则，防止残留物引起的晶体腐蚀。

  3）选择质量可靠的360°旋转型喷淋球，防止脱落铁屑导致的外源性铁离子引入。

  4）保证良好的酸洗钝化效果并有效生成钝化膜。

  5）选择有质量保证的原材料进行系统安装。对不锈钢管道管件的材质报告进行系统追溯，保证316L材质的品质和抛光度。

  6）严格按照焊接标准操作规程进行焊接。

 

3、处理：

1）对系统进行周期性维护钝化，重新生成钝化膜，推荐钝化周期为1-2年/次。